【藥品名稱】
通用名:復(fù)方氯化鈉注射液
英文名:Compound Sodium Chloride Injection
漢語拼音:Fufang lühuana Zhusheye
本品為復(fù)方制劑,其組分為每1000ml中含氯化鈉(NaCl)8.5g、氯化鉀(KCl)0.30g、氯化鈣(CaCl2·2H2O)0.33g。
【性狀】 本品為無色的澄明液體;味微咸。
【適應(yīng)癥】
?、俑鞣N原因所致的失水,包括低滲性、等滲性和高滲性失水;
?、诟邼B性非酮癥昏迷,應(yīng)用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態(tài);
?、鄣吐刃源x性堿中毒。
患者因某種原因不能進(jìn)食或進(jìn)食減少而需補(bǔ)充每日生理需要量時(shí),一般可給予氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液等。因本品含鉀量極少,低鉀血癥需根據(jù)需要另行補(bǔ)充。
【規(guī)格】(1)100ml?。?)500ml
【用法用量】
治療失水時(shí),應(yīng)根據(jù)其失水程度、類型等,決定補(bǔ)液量、種類、途徑和速度。
?、?nbsp;高滲性失水 高滲性失水時(shí)患者腦細(xì)胞和腦脊液滲透濃度升高,若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度過快下降,可致腦水腫。故一般認(rèn)為,在治療開始的48小時(shí)內(nèi),血漿鈉濃度每小時(shí)下降不超過0.5mmol/L。
若患者存在休克,應(yīng)先予氯化鈉注射液,并酌情補(bǔ)充膠體,待休克糾正。血Na+>155mmol/L,血漿滲透濃度>350mOsm/L,可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度<330mOsm/L,改用0.9%氯化鈉注射液。補(bǔ)液總量根據(jù)下列公式計(jì)算,作為參考:

一般第一日補(bǔ)給半量,余量在以后2~3日內(nèi)補(bǔ)給,并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。
?、?nbsp;等滲性失水 原則給予等滲溶液,如0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液,但上述溶液Cl-濃度明顯高于血漿,單獨(dú)大量使用可致高氯血癥,故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%乳酸鈉以7:3的比例配制后補(bǔ)給。后者Cl-濃度為107mmol/L,并可糾正代謝性酸中毒。補(bǔ)液量可按體重或紅細(xì)胞壓積計(jì)算,作為參考。
① 按體重計(jì)算補(bǔ)液量(L)=(體重下降(kg)×142)/154;
?、?nbsp;按紅細(xì)胞壓積計(jì)算補(bǔ)液量(L)=(實(shí)際紅細(xì)胞壓積-正常紅細(xì)胞壓積×體重(kg)×0.2)/正常紅細(xì)胞壓積。正常紅細(xì)胞壓積男性為48%,女性為42%。
?、?nbsp;低滲性失水 嚴(yán)重低滲性失水時(shí),腦細(xì)胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細(xì)胞容積。若治療使血漿和細(xì)胞外液Na+濃度和滲透濃度迅速回升,可致腦細(xì)胞損傷。一般認(rèn)為,當(dāng)血Na+低于120mmol/L時(shí),治療使血Na+上升速度在每小時(shí)0.5mmol/L,不超過每小時(shí)1.5mmol/L。
當(dāng)血Na+低于120mmol/L時(shí)或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí),可給予3%~5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時(shí)內(nèi)將血Na+濃度提高至120mmol/L以上。補(bǔ)鈉量(mmol/L)=[142-實(shí)際血Na+濃度(mmol/L)]×體重(kg)×0.2。待血Na+濃度回升至120~125mmol/L以上,可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。
?、?nbsp;低氯性堿中毒 給予0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液(林格液)500~1000ml,以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。
【不良反應(yīng)】
一般無不良反應(yīng),不恰當(dāng)應(yīng)用可有:⑴ 給藥速度過快、過多,可導(dǎo)致血壓升高、頭痛、頭昏。⑵ 體重增加,出現(xiàn)水腫。⑶ 心率加速、胸悶、呼吸困難,肺部哮鳴音。
【禁忌】
?、?nbsp;心力衰竭。⑵ 肺水腫。⑶ 腦水腫,顱內(nèi)壓增高。⑷ 肝硬化腹水。⑸ 急性腎功能衰竭少尿期;慢性腎功能衰竭對(duì)利尿劑反應(yīng)不佳者。⑹ 高鈉血癥。
【注意事項(xiàng)】
下列情況慎用:⑴ 妊娠而有浮腫;⑵ 高血壓;⑶水腫或有水腫傾向者,有高度浮腫伴有低鈉血癥者尤宜注意;⑷ 輕度心、腎功能不全;⑸ 低鉀血癥;⑹ 心功能減退的老年人;⑺ 用藥時(shí)要依據(jù)失水的性質(zhì)屬高滲、等滲或低滲的性質(zhì)而給藥,同時(shí)要考慮配合其他溶液以保持體內(nèi)各種電解質(zhì)之間的平衡關(guān)系。⑻ 隨訪檢查血清鉀、鈉、氯的濃度、酸堿平衡、心肺腎功能、血壓等指標(biāo)。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】(1)妊娠而有浮腫者慎用;(2)孕婦及哺乳期婦女補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。
【兒童用藥】小兒補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。
【老年用藥】老年人補(bǔ)液量和速度應(yīng)嚴(yán)格控制。
【藥物相互作用】1.與兩性霉素B等配伍,有渾濁或沉淀、變色現(xiàn)象;2.禁忌與利血平、多粘菌素B硫酸鹽、多粘菌素E硫酸鹽、先鋒霉素Ⅰ配伍。
【藥物過量】輸注過多、過快,可致水鈉潴留,引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難,甚至急性左心衰竭。并可致高鈉血癥,引起碳酸氫鹽丟失。
【藥理毒理】
復(fù)方氯化鈉是一種體液補(bǔ)充及調(diào)節(jié)水和電解質(zhì)平衡的藥物。內(nèi)含注射用水、Na+和Cl-離子及少量的K+、Ca2+離子。Na+和Cl-是機(jī)體重要的電解質(zhì),主要存在于細(xì)胞外液,對(duì)維持人體正常的血液和細(xì)胞外液的容量和滲透壓起著非常重要的作用。正常血Na+濃度為135~145mmol/L,占血漿陽離子的92%,總滲透壓的90%,故血漿的Na+量對(duì)滲透壓起著決定性作用。正常血清Cl-濃度為98~106mmol/L。人體主要通過下丘腦、垂體后葉和腎臟進(jìn)行調(diào)節(jié),維持體液容量和滲透壓的穩(wěn)定。復(fù)方氯化鈉除上述作用外,還可補(bǔ)充少量鉀離子和鈣離子。
【藥代動(dòng)力學(xué)】 靜脈注射后氯、鈉、鉀、鈣離子主要由腎臟的調(diào)節(jié)作用排泄。
【貯藏】遮光,密閉保存(10~30℃)。
【包裝】
?。?)玻璃輸液瓶: 100ml/瓶、500ml/瓶
?。?)非PVC多層共擠輸液袋: 100ml/袋、500ml/袋
【有效期】24個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2005年版二部
【批準(zhǔn)文號(hào)】
(1)100ml 規(guī)格:國藥準(zhǔn)字 H20064586
?。?)500ml 規(guī)格:國藥準(zhǔn)字 H20064587
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:東莞市普濟(jì)藥業(yè)有限公司
地 址:東莞市高埗鎮(zhèn)上江城江城東路
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